MadgeTech AVS140-1 Sistema de Validación de Autoclave
MadgeTech AVS140-1 Autoclave Validation System
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MadgeTech AVS140-1 es un sistema completo de validación de autoclave con registrador de datos HiTemp140, suite de software con protocolos IQ/OQ/PQ, y cumplimiento normativo 21 CFR Parte 11.
Detalles del producto
| Modelo | AVS140-1 |
| Fabricante | MadgeTech |
| Categoría | Registradores de Datos Ambientales |
| Disponibilidad | Bajo pedido |
Description
Descripción general
El MadgeTech AVS140-1 es un sistema integral de validación de autoclave diseñado para aplicaciones de esterilización farmacéutica, dispositivos médicos y laboratorios. Proporciona todas las herramientas necesarias para realizar validaciones de autoclave manteniendo el cumplimiento de las regulaciones FDA 21 CFR Parte 11 para registros electrónicos y firmas digitales.
Características principales
- Incluye registrador de datos de alta temperatura HiTemp140 con carcasa de acero inoxidable
- Sumergible y clasificado para temperaturas hasta 140°C (284°F)
- Precisión de temperatura de ±0,1°C (±0,18°F)
- Incluye sonda de 1 pulgada y certificado de calibración acreditado ISO17025
- Software Secure MadgeTech 4 con protocolos de validación IQ/OQ/PQ
- Características de cumplimiento 21 CFR Parte 11 incluyendo firmas electrónicas y pistas de auditoría
- Incluye cable de interfaz IFC400 para transferencia de datos
Accesorios incluidos
- Registrador de datos HiTemp140 con certificado de calibración
- Cable de interfaz IFC400
- Software de registrador de datos seguro MadgeTech con cuaderno de trabajo de validación IQ/OQ/PQ
Aplicaciones
- Validación de autoclave farmacéutico
- Validación de esterilización de dispositivos médicos
- Protocolos de esterilización de equipos de laboratorio
- Documentación de cumplimiento normativo
Especificaciones técnicas
| Logger Model | HiTemp140 |
| Maximum Temperature | 140°C (284°F) |
| Temperature Accuracy | ±0.1°C (±0.18°F) |
| Probe Length | 1 in. |
| Housing Material | Stainless steel |
| Waterproof Rating | Submersible |
| Calibration Certificate | ISO17025 accredited |
| Software Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Validation Protocols | IQ/OQ/PQ |
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