Sistema de Validación de Temperatura Ultra Baja MadgeTech ULT90-15
MadgeTech ULT90-15 Ultra-Low Temperature Validation System
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Sistema de validación de temperatura ultra baja MadgeTech ULT90-15 con 15 registradores de datos CryoTemp, midiendo hasta -86°C con precisión de ±1.0°C y cumplimiento de FDA 21 CFR Parte 11.
Detalles del producto
| Modelo | ULT90-15 |
| Fabricante | MadgeTech |
| Categoría | Registradores de Datos Ambientales |
| Disponibilidad | Bajo pedido |
Description
Descripción General
El MadgeTech ULT90-15 es un sistema de validación de congelador a temperatura ultra baja diseñado para aplicaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de laboratorio que requieren mapeo y monitoreo precisos de temperatura. Proporciona una solución de validación completa con 15 registradores de datos y software para garantizar condiciones de almacenamiento adecuadas para materiales sensibles a la temperatura.
Características Principales
- 15 Registradores de Datos de Temperatura Ultra Baja CryoTemp
- Rango de temperatura: -86°C a +60°C (-122.80°F a +140°F)
- Precisión: ±1.0°C (1.8°F)
- 32,767 lecturas con fecha y hora por registrador
- Límites de alarma y advertencia alta/baja para excursiones de temperatura
- Interfaz de Cable IFC300 para descarga y gestión de datos
- Software MadgeTech 4 Secure con cumplimiento de FDA 21 CFR Parte 11
- Protocolos de validación IQ/OQ/PQ incluidos
- Certificados de calibración acreditados por ISO17025
Accesorios Incluidos
- 15 Registradores de Datos de Temperatura Ultra Baja CryoTemp
- Interfaz de Cable IFC300
- Software MadgeTech 4 Secure con protocolos de validación
- Certificados de Calibración Acreditados por ISO17025
Aplicaciones
- Validación de congelador farmacéutico y almacenamiento a temperatura ultra baja
- Validación de almacenamiento de especímenes biotecnológicos y vacunas
- Monitoreo de congelador ultra baja y calificación de laboratorio
- Documentación de validación conforme a FDA 21 CFR Parte 11
Especificaciones técnicas
| Temperature Range | -86°C to +60°C (-122.80°F to +140°F) |
| Accuracy | ±1.0°C (1.8°F) |
| Data Points per Logger | 32,767 |
| Number of Loggers Included | 15 |
| Logger Type | CryoTemp Ultra-Low Temperature Data Logger |
| Interface | IFC300 Cable Interface |
| Calibration | ISO17025 accredited |
| Software Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Validation Protocols | IQ/OQ/PQ |
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Sistema de Validación de Temperatura Ultra Baja MadgeTech ULT90-15
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