MadgeTech AVS140-6 Sistema de Validación de Autoclave

Descripción general

El MadgeTech AVS140-6 es un sistema completo diseñado para realizar validaciones de autoclave y garantizar el cumplimiento de las regulaciones 21 CFR Parte 11. El sistema incluye registradores de datos de temperatura y presión de alta precisión, una interfaz multiplexora, y software seguro con protocolos y cuadernos de validación integrados. Todos los componentes incluyen certificados de calibración acreditados ISO 17025.

Características principales

• 5 registradores de datos de alta temperatura HiTemp140 con sonda de 1 pulgada y certificados de calibración individuales
• 1 registrador de datos de presión PR140 con conexión NPT superior y certificado de calibración
• Los sensores HiTemp140 soportan temperaturas hasta 140°C (284°F) con precisión de ±0,1°C (0,18°F)
• Los sensores de presión PR140 proporcionan precisión de ±0,03 Bar (±0,435 PSI) en rango de operación 20–140°C
• Construcción de acero inoxidable con sumergibilidad completa para ambientes de autoclave
• Software Secure MadgeTech 4 con firmas electrónicas, códigos de acceso, y pistas de auditoría
• Protocolos de validación IQ/OQ/PQ completos e incluidos en cuaderno de trabajo

Aplicaciones

• Validación de autoclave y calificación de desempeño
• Manufactura farmacéutica y de dispositivos médicos
• Monitoreo de esterilización de laboratorio
• Documentación de cumplimiento normativo para 21 CFR Parte 11

Accesorios incluidos

• 5 registradores de datos de temperatura HiTemp140 con sondas
• 1 registrador de datos de presión PR140
• 1 interfaz multiplexora IFC406
• Software de registrador de datos seguro MadgeTech 4 con protocolos IQ/OQ/PQ
• Certificados de calibración acreditados ISO 17025 para todos los registradores