Kaye

Kaye

Kaye es un fabricante de instrumentos de medición y validación de temperatura de precisión utilizados en industrias reguladas donde el cumplimiento de GxP y la trazabilidad de medición son requisitos críticos. La empresa se especializa en sistemas de calibración de temperatura, registradores de datos de validación, calibradores de bloque seco y sondas de temperatura de referencia diseñados para cumplir con los rigurosos requisitos de calificación y validación de sistemas de calidad farmacéuticos, biotecnológicos y de procesamiento de alimentos.

Las plataformas de validación de Kaye se utilizan ampliamente para mapeo térmico y calificación de autoclaves, esterilizadores de vapor, liofilizadores, cámaras de estabilidad ambiental y sistemas de almacenamiento en cadena de frío. Sus instrumentos están diseñados para cumplir con los requisitos FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, USP y EU GMP Annex 11, lo que los hace bien adaptados para integración en flujos de trabajo de validación de fabricación GMP. Las plataformas Kaye AVS (Automated Validation System) y Kaye Validator son herramientas establecidas en validación de fabricación farmacéutica y esterilización para dispositivos médicos.

Key Product Lines

• Registradores de datos de validación y sistemas de validación automatizados para mapeo térmico de autoclaves y cámaras ambientales
• Calibradores de bloque seco de temperatura alta y ambiental para calibración de sonda de temperatura y sensor
• Sondas de temperatura de referencia IRTD y RTD con certificados de calibración trazables a NIST
• Módulos de entrada de sensor para sistemas de validación de temperatura multicanal

Industries Served

Los instrumentos de Kaye se utilizan en fabricación farmacéutica y biotecnológica para validación de proceso GMP, en fabricación de dispositivos médicos para validación de esterilización, en procesamiento de alimentos y bebidas para validación de proceso térmico, y en laboratorios de investigación y control de calidad que requieren medición de temperatura trazable y calibración.